醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)注塑(su)成型領域(yu)的(de)發展對(dui)(dui)不(bu)(bu)同(tong)生廠商而言(yan)各有意義：例如它(ta)可以是(shi)從汽車配件制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)的(de)過(guo)渡(du)，或者(zhe)是(shi)對(dui)(dui)新型尖端產業(ye)的(de)涉足(zu)，但是(shi)在當下經濟衰退且難以快(kuai)速恢復的(de)時(shi)(shi)期(qi)它(ta)絕對(dui)(dui)不(bu)(bu)是(shi)。醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)成型商會(hui)告訴(su)你：加入醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)成型制(zhi)造(zao)(zao)行業(ye)需要時(shi)(shi)間、財力(li)、精力(li)等等。哥(ge)倫比亞(ya)塑(su)料有限公(gong)司(si)(Columbia PlasticsLtd.)幾(ji)年前(qian)開始涉足(zu)潔凈(jing)工作(zuo)室(shi)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)制(zhi)造(zao)(zao)領域(yu)，其營銷副總裁(cai)理(li)查德說：“醫(yi)療(liao)(liao)(liao)成型領域(yu)會(hui)提供(gong)給你很(hen)多(duo)可持續(xu)發展的(de)業(ye)務，但同(tong)時(shi)(shi)也會(hui)帶來一(yi)些障礙，許多(duo)注塑(su)商還不(bu)(bu)明白這些。有大量的(de)前(qian)期(qi)投(tou)資和準備(bei)工作(zuo)，比如長期(qi)的(de)產品(pin)開發周期(qi)以及許多(duo)臨床(chuang)試驗，同(tong)時(shi)(shi)ISO標準也可能阻礙產品(pin)的(de)長期(qi)發展。”

　　因此(ci)，是(shi)否值得(de)投入?對于合適(shi)的(de)生產商而(er)言，答案當然是(shi)肯定(ding)的(de)，但(dan)你(ni)是(shi)合適(shi)的(de)生產商嗎?

　　需(xu)求?有(you)!障礙(ai)?也有(you)!

　　毋庸(yong)置(zhi)疑，醫療設備的(de)(de)(de)需(xu)求正(zheng)在一(yi)路看漲(zhang)。根據美(mei)(mei)國一(yi)家(jia)市(shi)(shi)場研究公司的(de)(de)(de)數據，預(yu)計到(dao)2016年前，美(mei)(mei)國醫療市(shi)(shi)場的(de)(de)(de)價值將以每年平均8%的(de)(de)(de)速度增長。伴隨(sui)嬰兒潮的(de)(de)(de)到(dao)來(lai)，醫療產品的(de)(de)(de)需(xu)求將從2006年的(de)(de)(de)4120億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)上升到(dao)2011年的(de)(de)(de)5750億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，到(dao)2016年則會(hui)達到(dao)8000億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)。

　　想(xiang)要成為醫(yi)療(liao)用(yong)品生產商必(bi)須考(kao)慮清楚一(yi)系列問題，第一(yi)個障礙可以概括為：經濟的穩定。“任何醫(yi)療(liao)設(she)備廠商必(bi)須保證其(qi)財政狀況良好，這樣才能獲得長期(qi)而穩定的銷售合(he)同(tong)。供應商和模(mo)具(ju)注塑企業必(bi)須各自(zi)履行好自(zi)己的職(zhi)責，從而為兩者建立起長期(qi)的合(he)作關系。”理查德說。

　　第二個需要通過(guo)的(de)標(biao)(biao)準是：擁(yong)有良好(hao)的(de)生產(chan)記錄。“除(chu)了財(cai)政的(de)穩定，供(gong)(gong)應商最為(wei)重視的(de)就是模具注塑(su)企業(ye)的(de)生產(chan)歷史”Czuba Enterprises公司(si)總裁(cai)萊恩說，“如果你(ni)之(zhi)前沒做(zuo)過(guo)類似(si)的(de)工(gong)作，很難說服別(bie)的(de)公司(si)給你(ni)提供(gong)(gong)這份(fen)醫療配(pei)件的(de)合同。”或許汽車零(ling)部件成型技術經(jing)驗可以提供(gong)(gong)幫助，但并(bing)不像你(ni)想象的(de)多，因為(wei)它并(bing)不像醫療行(xing)業(ye)的(de)標(biao)(biao)準那么嚴格。

　　如何脫離困境?

　　得(de)到生(sheng)產合(he)同可以有(you)(you)助(zhu)于積(ji)累醫療配件制(zhi)造經(jing)(jing)驗，但是一個(ge)沒有(you)(you)獲得(de)合(he)同的(de)企業(ye)如何得(de)到經(jing)(jing)驗呢?解(jie)決這(zhe)個(ge)兩難的(de)問題并(bing)沒有(you)(you)想(xiang)象中困難。“如果你的(de)公司是剛剛涉足醫用品(pin)成型領(ling)域(yu)的(de)，可以雇(gu)傭這(zhe)個(ge)行(xing)業(ye)內(nei)富有(you)(you)經(jing)(jing)驗的(de)人(ren)來幫(bang)助(zhu)你快速提(ti)高，同時發(fa)出這(zhe)樣一個(ge)信(xin)號(hao)--你是認真在做這(zhe)件事情(qing)。另(ling)一個(ge)好的(de)方法就(jiu)是找一家已經(jing)(jing)起步的(de)公司合(he)作(zuo)，共同發(fa)展業(ye)務。”萊恩說。

　　擁有一個(ge)良好的(de)(de)(de)(de)歷史記錄(lu)也是至(zhi)關(guan)重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)。“可追溯的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產記錄(lu)在醫療設備領域非常關(guan)鍵，而其現在比(bi)任何(he)時候(hou)都更(geng)為必(bi)(bi)要，FDA(美國食品(pin)藥品(pin)管(guan)理局)告訴模(mo)塑(su)商，他們必(bi)(bi)須將模(mo)具(ju)的(de)(de)(de)(de)質量和(he)記錄(lu)保(bao)持(chi)在最高的(de)(de)(de)(de)水平，如果(guo)模(mo)塑(su)商不(bu)能出示相關(guan)優越技能的(de)(de)(de)(de)記錄(lu)，將不(bu)能繼續開展生(sheng)產。”

　　另(ling)一個必(bi)備條(tiao)件是有能力提供無(wu)(wu)菌(jun)生產(chan)環(huan)(huan)境。然而，和很多人所理解的(de)不(bu)同，沒(mei)有無(wu)(wu)菌(jun)室的(de)模(mo)塑(su)商也可以進入(ru)醫(yi)用品領域。“廠商可以先從所謂的(de)白色房間(jian)開始，不(bu)需(xu)要復雜的(de)空氣質量(liang)監測和過濾系統，但是環(huan)(huan)境的(de)潔凈程度可以滿(man)足大部分醫(yi)用品的(de)生產(chan)標準(zhun)。”